Ravimiseaduse muutmise seadus (haiglaerand) 532 SE
Muudatusettepanekute tähtaeg: 07.01.2025 / 17:15
Eelnõu andmed
Algataja: Vabariigi ValitsusAlgatatud: 04.11.2024
Juhtivkomisjon: Sotsiaalkomisjon
Juhtivkomisjoni esindaja: Irja Lutsar
Vastutav ametnik: Helgi Kundla
Eelnõu algteksti tutvustus
Eelnõu esitatakse haiglaerandi korras valmistatavate ravimite parema kättesaadavuse tagamiseks. Haiglaerand tähendab erandkorras uudse ravimi, näiteks geeniteraapia, valmistamist ja kasutamist konkreetse patsiendi raviks, kui tavapärane müügiloaga ravim ei ole kättesaadav või puudub sobiv kliiniline uuring. 2022. aastal kehtestati haiglaerandi regulatsioon, mis seab ranged piirangud, kuid praktikas on ilmnenud vajadus nende leevendamiseks. Eelnõuga soovitakse muuta haiglaerandi tingimusi, lubades uudsete ravimite valmistamist laiemale patsientide ringile ning kaotades piirangu valmistajate ja patsientide arvule. Samuti vähendatakse halduskoormust ja lühendatakse loa väljastamise tähtaegu. Siiski jäävad kehtima ravimi kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse nõuded, ning patsiendi kaitse on endiselt esmatähtis. Haiglaerand soodustab haruldaste haigustega patsientide ravivõimalusi ning toetab innovatsiooni ja kõrgtehnoloogiliste ravimeetodite arendamist. Muudatused ei too kaasa täiendavaid kulusid, kuid mõjutavad Ravimiameti ja Tervisekassa tegevust, sõltuvalt väljastatud lubadest ja võimalikust rahastamisest tervishoiuteenuste loetelus.
Tekstid
Algatamine | |
Esimene lugemine |
Märksõnad
532 SE Eelnõu menetluskäik
Otsus: Teha ettepanek võtta eelnõu täiskogu päevakorda 18.12.2024 14:00
Otsus: Määrata juhtivkomisjoni esindajaks Irja Lutsar
Otsus: Teha ettepanek esimene lugemine lõpetada
Otsus: Esimene lugemine lõpetatud
Lisad
StenogrammOtsus: Teha ettepanek võtta eelnõu täiskogu päevakorda 18.12.2024 14:00
Otsus: Määrata juhtivkomisjoni esindajaks Irja Lutsar
Otsus: Teha ettepanek esimene lugemine lõpetada
Otsus: Esimene lugemine lõpetatud
Lisad
StenogrammArvamused
-
30.01.2025
Sotsiaalministeeriumi arvamus ravimiseaduse muutmise seaduse (haiglaerand) eelnõu 532 SE kohta
-
07.01.2025
SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla arvamus ravimiseaduse muutmise seaduse (haiglaerand) eelnõu 532 SE kohta
-
07.01.2025
Tervisekassa arvamus ravimiseaduse muutmise seaduse (haiglaerand) eelnõu 532 SE kohta
-
07.01.2025
Eesti Arstide Liidu arvamus ravimiseaduse muutmise seaduse (haiglaerand) eelnõu 532 SE kohta
Kõik arvamused