Riigikogu
Jäta navigatsioon vahele

Riigikogu

Eelnõu andmed

Algataja: Vabariigi Valitsus
Algatatud: 12.09.2016
Juhtivkomisjon: Sotsiaalkomisjon
Juhtivkomisjoni esindaja: Viktor Vassiljev
Vastutav ametnik: Helgi Kundla

Tutvustus

Eelnõuga võetakse Eesti õigusesse üle kaks Euroopa Komisjoni direktiivi, et tagada kolmandatest riikidest imporditud rakkude ja kudede vastavus ELi ohutus- ja kvaliteedistandarditele. Eelnõuga täpsustatakse, et uudse ravimi tootmiseks kasutatavate rakkude ja kudedega seotud teave peab olema jälgitav vähemalt seni, kuni see jõuab ravimi tootjani. Pärast direktiivide rakendumist, peab Ravimiamet registreerima Euroopa Liidu koepangaregistris kõik ettevõtted, kes tegelevad rakkude ja kudede hankimise ning käitlemisega ja kellele on antud vastav tegevusluba, seal hulgas impordisertifikaat. Rakkude ja kudede käitlemisega tegeleb Eestis praegu üheksa ettevõtjat, kellest kaks tegeleb rakkude ja kudede impordiga kolmandatest riikidest. Käesoleva seaduse jõustumisel tuleb neil kahel ettevõtjal taotleda vastav impordisertifikaat. Uudse ravimi tootja tegevusluba on välja antud ühele ettevõtjale. Uudne ravim on geeniteraapiaks või somaatilise raku teraapiaks ettenähtud ravim või koetehnoloogiline toode. Alates 29. aprillist 2017 antakse kõikidele hangitud ja käideldud rakkudele ja kudedele ning nendest valmistatud toodetele kordumatu Euroopa kood, mis koosneb annetuse ja toote identifitseerimistunnustest.

Tekstid

278 SE Eelnõu menetluskäik

Jõustamine
09.03.2017 Avaldatud Riigi Teatajas
06.03.2017 Välja kuulutatud
22.02.2017 Saadetud Vabariigi Presidendile
Kolmas lugemine
22.02.2017 Täiskogu korraline istung kolmapäev, 22.02.2017 14:00
Otsus: Vastuvõetud
20.02.2017 Komisjoni istung esmaspäev, 20.02.2017 kell 11.10
Otsus: Teha ettepanek viia läbi eelnõu lõpphääletus
Otsus: Kiita heaks kolmanda lugemise tekst ja esitada ettevalmistatud tekst Riigikogu täiskogule

Protokoll

Protokoll

Teine lugemine
15.02.2017 Täiskogu korraline istung kolmapäev, 15.02.2017 14:00
Otsus: Saadetud kolmandale lugemisele
13.02.2017 Komisjoni istung esmaspäev, 13.02.2017 kell 11.10
Otsus: Kiita heaks eelnõu teise lugemise menetlusdokumendid ja esitada ettevalmistatud menetlusdokumendid Riigikogu täiskogule

Protokoll

Protokoll

06.02.2017 Komisjoni istung esmaspäev, 6.02.2017 kell 11.10
Otsus: Ettepanek võtta täiskogu päevakorda 15.02.2017 14:00
Otsus: Määrata ettekandjaks komisjoni liige Viktor Vassiljev
Otsus: Teha ettepanek teine lugemine lõpetada
Otsus: Saata kolmandale lugemisele, kui teine lõpetatakse, 22.02.2017 14:00

Protokoll

Protokoll

Esimene lugemine
22.11.2016 Komisjoni istung teisipäev, 22.11.2016 kell 14.00

Protokoll

15.11.2016 Komisjoni istung teisipäev, 15.11.2016 kell 14.00

Protokoll

Protokoll

12.10.2016 Täiskogu korraline istung kolmapäev, 12.10.2016 14:00
Otsus: Esimene lugemine lõpetatud
26.09.2016 Komisjoni istung esmaspäev, 26.09.2016 kell 11.10
Otsus: Ettepanek võtta täiskogu päevakorda 12.10.2016 14:00
Otsus: Teha ettepanek esimene lugemine lõpetada
Otsus: Teha ettepanek määrata muudatusettepanekute tähtajaks 10 tööpäeva 26.10.2016 17:15
Otsus: Määrata ettekandjaks komisjoni esimees Aivar Kokk

Protokoll

Protokoll

Algatamine
13.09.2016 Menetlusse võetud
12.09.2016 Algatatud

Arvamused

  • 06.02.2017

    Sotsiaalministeeriumi arvamus rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seaduse ning riigilõivu muutmise seaduse eelnõu 278 SE kohta

  • 23.11.2016

    Eesti Bioeetika Nõukogult arvamuse küsimine

  • 17.11.2016

    Eesti Haiglate Liidu arvamus rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seaduse muutmise eelnõu 278 SE kohta

  • Kõik arvamused
Tagasiside
 

Prindi

Helgi Kundla