Meditsiiniseadme seaduse, hädaolukorra seaduse ja teiste seaduste muutmise seadus
165 SE
Eelnõu algteksti tutvustus
Eelnõuga viiakse meditsiiniseadme seadus kooskõlla Euroopa Liidu õigusega.
Euroopa Liidus on senini meditsiiniseadmete valdkonda reguleerinud meditsiiniseadmete, aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete direktiivid. Nende asemel hakatakse edaspidi järk-järgult kohaldama kahte uut ELi määrust, mille eesmärk on anda meditsiiniseadmete jaoks kindlam, läbipaistvam, prognoositavam ja jätkusuutlikum õigusraamistik. See tagab parema seadmete ohutuse ja tervishoiu kõrge taseme ning toetab innovatsiooni.
Tekstid
Algatamine
Esimene lugemine
Teine lugemine
Kolmas lugemine
Jõustamine
Etapp:
Staatus:
Avaldatud Riigi Teatajas
Muudatusettepanekute tähtaeg:
07.05.2020 / 12:00
Algataja:
Vabariigi Valitsus
Algatatud:
16.03.2020
Juhtivkomisjon:
Juhtivkomisjoni esindaja:
Vastutav ametnik:
Tiina Runthal