Riigikogu
Пропустить навигацию

Riigikogu

Данные о проекте

Инициатор: Vabariigi Valitsus
Инициирован: 12.09.2016
Ведущая комиссия: Sotsiaalkomisjon
Представитель ведущей комиссии: Виктор Васильев
Ответственный служащий: Helgi Kundla

Eelnõu algteksti tutvustus

Eelnõuga võetakse Eesti õigusesse üle kaks Euroopa Komisjoni direktiivi, et tagada kolmandatest riikidest imporditud rakkude ja kudede vastavus ELi ohutus- ja kvaliteedistandarditele. Eelnõuga täpsustatakse, et uudse ravimi tootmiseks kasutatavate rakkude ja kudedega seotud teave peab olema jälgitav vähemalt seni, kuni see jõuab ravimi tootjani. Pärast direktiivide rakendumist, peab Ravimiamet registreerima Euroopa Liidu koepangaregistris kõik ettevõtted, kes tegelevad rakkude ja kudede hankimise ning käitlemisega ja kellele on antud vastav tegevusluba, seal hulgas impordisertifikaat. Rakkude ja kudede käitlemisega tegeleb Eestis praegu üheksa ettevõtjat, kellest kaks tegeleb rakkude ja kudede impordiga kolmandatest riikidest. Käesoleva seaduse jõustumisel tuleb neil kahel ettevõtjal taotleda vastav impordisertifikaat. Uudse ravimi tootja tegevusluba on välja antud ühele ettevõtjale. Uudne ravim on geeniteraapiaks või somaatilise raku teraapiaks ettenähtud ravim või koetehnoloogiline toode. Alates 29. aprillist 2017 antakse kõikidele hangitud ja käideldud rakkudele ja kudedele ning nendest valmistatud toodetele kordumatu Euroopa kood, mis koosneb annetuse ja toote identifitseerimistunnustest.

Tексты

278 SE Ход производства по проекту

Вступление в силу
09.03.2017 Опубликован в Riigi Teataja
06.03.2017 Провозглашен
22.02.2017 Направлен президенту республики
Третье чтение
22.02.2017 Täiskogu korraline istung kolmapäev, 22.02.2017 14:00
Постановление: Vastuvõetud
20.02.2017 Komisjoni istung esmaspäev, 20.02.2017 kell 11.10
Постановление: Внести предложение провести окончательное голосование по законопроекту
Постановление: Kiita heaks kolmanda lugemise tekst ja esitada ettevalmistatud tekst Riigikogu täiskogule

Протокол

Протокол

Второе чтение
15.02.2017 Täiskogu korraline istung kolmapäev, 15.02.2017 14:00
Постановление: Направлено на третье чтение
13.02.2017 Komisjoni istung esmaspäev, 13.02.2017 kell 11.10
Постановление: Kiita heaks eelnõu teise lugemise menetlusdokumendid ja esitada ettevalmistatud menetlusdokumendid Riigikogu täiskogule

Протокол

Протокол

06.02.2017 Komisjoni istung esmaspäev, 6.02.2017 kell 11.10
Постановление: Предложение включить в повестку дня пленарного заседания 15.02.2017 14:00
Постановление: Назначить докладчиком komisjoni liige Viktor Vassiljev
Постановление: Внести предложение завершить второе чтение
Постановление: Направить на третье чтение, если второе завершено 22.02.2017 14:00

Протокол

Протокол

Первое чтение
22.11.2016 Komisjoni istung teisipäev, 22.11.2016 kell 14.00

Протокол

Протокол

15.11.2016 Komisjoni istung teisipäev, 15.11.2016 kell 14.00

Протокол

Протокол

12.10.2016 Täiskogu korraline istung kolmapäev, 12.10.2016 14:00
Постановление: Первое чтение закончено
26.09.2016 Komisjoni istung esmaspäev, 26.09.2016 kell 11.10
Постановление: Предложение включить в повестку дня пленарного заседания 12.10.2016 14:00
Постановление: Внести предложение завершить первое чтение
Постановление: Внести предложение о назначении срока представления поправок 10 tööpäeva 26.10.2016 17:15
Постановление: Назначить докладчиком komisjoni esimees Aivar Kokk

Протокол

Протокол

Инициирование
13.09.2016 Принят в производство
12.09.2016 Инициирован

Мнения

Обратная связь
 

Распечатать

Хельги Кундла

Образование

  • Образование
    Высшее образование (магистр)
  • Специальность
    Inimõigused ( - 1998)
  • Учебное заведение
    Università degli Studi di Padova

  • Образование
    Высшее образование (квалификация, соответствующая степени магистра)
  • Специальность
    Õigusteadus ( - 1991)
  • Учебное заведение
    Tartu Ülikool